“新视野火焰”获数千万元Pre-A轮融资，加速拓展临床研究远程监控系统| 36Kr首发

36氪获悉，数字化临床研究企业“新视炎”完成数千万元Pre-A轮融资，红杉中国种子基金领投，杭州和达生物医药产业基金投资，本轮融资主要用于临床研究数量智能化产品研发、住院扩容。 2021年5月完成的Pre-A轮融资，将由老虎医药投资。

新视炎成立于2020年，创始人兼CEO金杰飞在医疗领域工作19年，在医院从事临床医生工作，就职于辉瑞、医疗大数据企业。 其他核心成员在临床试验数字化、SaaS系统研发、医疗市场拓展等方面具有丰富的经验。 目前团队规模近70人，主要以技术研发、商业团队为主； 截至2022年Q2，新视炎累计签约医院52家，签约医院约占国内临床试验份额的10%。

为了解决临床研究，很多人谈到了制造具有新观点的火焰的过程，金杰弗里表示，他的重点是找出申请人(如制药公司和CRO )、医院临床研究中的真正痛点。 首先，2020年受新型冠状病毒大爆发的冲击，在线办公类软件的需求爆发。 具体来说，在创新药物临床研究场景下，原本需要频繁出差医院、完成审计工作的临床研究审计员(以下简称CRA )，需要数字化工具实现远程数据跟踪和审计。

同时，不仅解决了CRA出差问题，通过远程审计系统，审计过程中产生的流程数据也可以在线及时沉淀，便于申请人对审计行为进行监督和及时管理。

此外，CRA现在可以远程执行审核任务，从而提高了解决问题的“及时性”。 原在线差旅审计时，CRA一般在到达某医院后集中2-3天处理审计事务； 更改为数字方式后，可以随时在线审计和处理最新数据。

例如，临床试验中出现数据质疑( Query )时，数据质疑处理有“窗口化”，在CRA审计及时性提高后，可以立即逆转数据质疑产生的原因，在时间窗口内进行处理，补充数据。 另一个提高及时性的价值是，当研究者报告不良反应事件时，CRA结合受试者的病历、病史等对照CTCAE V5.0版详细标准，使研究者的报告更准确。

在远程审计领域，申请人选择SaaS平台的核心之一是平台覆盖的医院数量。 “在合作医院方面，新视炎已经处于行业领先地位，目前有华中科技大学附属同济医院、南京鼓楼医院、北京朝阳医院等五六十家合作医院。”金杰飞说。 对于医院的扩张，金杰飞表示，核心仍然是解决医院的痛点。

例如，传统医院没有用于临床研究的信息化系统。 查看CRA住院入组患者病历时，无相应授权帐户，可进入系统。 往往需要专人在旁监督进入CRA系统，部分医院同时开展临床研究200余项，监督CRA需要大量人力。

“因此，医院也有动力规范CRA的审计，更有效地控制风险。 ”金杰飞表示，在帮助医院解决这一痛点后，逐渐有更多的医院愿意与新视炎合作。 “考虑到医院对信息化平台的诉求，包括GCP药房系统、归档系统等，我们还提供了一体化的临床研究数字化平台。 ”

为了开发临床研究数字化平台解决诸多痛点，提高申请人、CRA、研究机构等临床研究的多种效率，在管理化方面，新视炎开发了CTMS (临床试验管理系统)、GCP药店； 在智能化方面，开发上线了CTRM (临床试验监查系统)、临床试验智能匹配助手、电子归档系统、财务/支付系统。 未来，将上线伦理系统、ePRO、eCOA等，形成临床研究一体化的数智SaaS平台，服务于医药企业、研究者(医生/科研人员)的临床研究。

企业供应图

据了解，在产品体验上，新视炎远程鉴查产品已满足约2000多家需求，经过精细打磨，目前在光滑度、数据全面性等方面，可以满足多家公司的CRA需求。

在数据安全方面，新视炎有多种保障，包括“人脸识别、加密链接、操作记录画面等。 另外，数据库的账户密码、服务器的账户密码等各种管理权限被交给了医院。 我们的运输活动都在医院情报科的监督下。 ”金杰飞表示，对于数据价值的挖掘，应该先找个痛点做产品，然后看需要什么样的数据。 数据利用必须在患者授权、各种安全法律法规限制规范下进行。

在商业模式上，新视炎通过为医院提供数字化临床研究工具，特别是远程审计等，提高院外CRA、申报人等协助角色的效率，为申请人节约费用。 与传统的医院信息化系统一次性收费并定制开发的收费模式不同，新视炎对临床试验的申请人，采用了基于SaaS订阅模式收费的模式。 据了解，目前新视炎的合作客户包括罗氏、恒瑞医药、复宏韩霖、益方生物等企业。

目前，我国临床CRO市场规模达到数百亿元，2021年我国开展的临床试验项目达到3358个，这一数据还在快速增长。 临床试验数字化课程，已有不少玩家入局，大多聚集在申请端。 服务机构方/研究人员是尝试在当地引进医院，开通临床试验系统和临床业务系统的企业，包括美丽、璞睿、数垚科技等。