2015执业药师药二真题|2015年执业药师《药事管理与法规》复习笔记(29)

点击查看：2015年执业药师《药品管理与法规》复习笔记汇总

医疗机构制剂注册申请及审批

（一）不能作为医疗机构制剂申报的品种

1.已经上市的品种；

2.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的有效成分的品种；

3. 过敏原以外的生物制品；

4、中药注射剂；

5、中药与化学药复方制剂；

6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；

7.其他不符合国家有关规定的制剂。

（二）医疗机构制剂注册批准文件格式和批准文号

X药字H(Z)+4位年号+4位序号。

x-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂

转会管理

医疗机构药学专业技术人员必须严格执行操作规程、医嘱和处方管理制度，认真审核核对2015执业药师药二真题，确保所发药品准确无误。

所发药品应当注明患者姓名、用法、用量，并说明注意事项。

处方所列药物不得擅自更改、替代。

对于配伍禁忌、用药过量的处方2015执业药师药二真题，专业药学技术人员将拒绝配药；必要时经处方医师更正或重新签字后方可配药。

为确保患者用药安全，药品一经发出，恕不退换货。

配药是制药技术服务的重要组成部分。门诊药房通过大窗户或柜台配药，住院药房按单剂量配药。

关注《执业药师》官方微信公众号报名时间、保障课程、试题信息！

执业药师题库【手机题库下载】| 微信搜索“566执业药师”

执业药师QQ群：