执业药师药事管理与法规模拟题|执业药师考试模拟题《药事管理与法规》课后练习第七章

第七章药品专项管理

【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应符合条件的说法是错误的。

A.具有符合规定的麻醉药品和精神药品的储存条件

B、符合国家药品监督管理局公布的定点批发企业布局

C.符合《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.本单位及其工作人员一年内没有违反药品管理法律、行政法规的规定

“正确答案”D

《答案分析》 本单位及其工作人员2年内没有违反药品管理法律、行政法规的规定，1年内不得。

【范例-选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医院从药品批发商采购一级精神药品时，应当

A、医院自行到药品批发商提货

B.药品由药品批发商运送到医院

C、公安部门协助药品批发商将药品运送至医院

D、公安部门协助医院向药品批发商提货

“正确答案”B

【答案解析】 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发商处采购一级精神药品，应当由药品批发商向医院发货。

【例题-最佳选择题】《药品管理法实施条例》中关于定点经营的说法正确的是

A.全国批发企业可以经营麻醉药品原料

B.区域性批发企业可经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业均可经营第二类精神药品的批发业务

D.区域批发企业可直接向定点生产企业采购麻醉药品

“正确答案” C

[答案分析] 全国性批发企业和区域性批发企业均可从事第二类精神药品的批发业务。

【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和第一类精神药品采购签字卡管理规定》，核发《麻醉药品采购签字卡》的部门和第一类精神药物”是

A. 省级卫生行政部门

B. 设区的市级卫生行政部门

C. 省药监局

D.设区的市级药品监督管理部门

“正确答案”B

[答案分析] 设区的市级卫生行政部门批准签字卡。

【例题-最佳选择题】医疗机构取得签字卡的行政区域内定点批发企业应报送哪些内容及情况？

A.省级卫生行政部门

B. 省药监局

C. 省公安厅

D.省工商厅

“正确答案”A

【答辩分析】省级卫生行政部门应当将医疗机构领取签字卡情况及情况通报本行政区域内定点批发企业。

【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和第一类精神药品采购签字卡管理规定》，医疗机构申办《签字卡》应具备的条件是

A.联网公安报警系统报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品有关的医学科目

C.具有使用麻醉药品和精神药品能力的医师高于主治医师

D.有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品经营管理的药学专业技术人员

“正确答案”B

《答案解析》申请签名卡的要求

（一）有与使用麻醉药品、第一类精神药品有关的“诊疗科目”；

（二）有经过麻醉药品和一级精神药品培训并“专职”从事麻醉药品和一级精神药品管理工作的专业药学技术人员；

（三）具有麻醉药品、一级精神药品开具资格的“执业医师”；

（四）有麻醉药品和第一类精神药品安全贮存的设施和管理制度。

【范例-最佳选择题】根据《麻醉药品和第一类精神药品采购签字卡管理规定》，下列项目无需办理《签字卡》变更手续" 改变时

A.医疗机构负责人

B、医管部负责人

C.药学系主任

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师

“正确答案”D

《答案解析》当医疗机构在《签名证》中：（1）名称；（二）地址；（三）医疗机构法定代表人（负责人）；（四）医疗管理部门负责人；（五）药事部门负责 （六）采购人员等事项发生变更时，医疗机构应当自变更之日起“3日内”到“市卫生行政部门”办理变更手续.

【范例-选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施细则》规定，急需第一类精神药品抢救患者，医疗机构无法提供时他们，你可以

A. 紧急向其他医疗机构借款

B、定点生产企业紧急借款

C、请患者自行寻找其他医疗机构购买使用

D、向患者说明情况，请患者自行解决

“正确答案”A

【答案分析】当医疗机构急需麻醉药品和一级精神药品抢救病人，但医疗机构无法提供时，可向“其他医疗机构或定点批发企业”紧急借用。

【例题-最佳选择题】下列哪个品种不属于医用有毒药品

A. 美沙酮

B、阿托品

C.生甘遂

肉毒素DA

“正确答案”A

[答案分析] 美沙酮是一种麻醉药品。

【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错在哪里

A. 有毒药品的生产记录应当保存2年备查

B、生产企业按批准的计划生产

C.药学专业人员负责制剂和质量检验

D. 每种成分必须由2人以上审核

“正确答案”A

《答案分析》 毒性药品的生产记录保存5年备查。

【例题-最佳选择题】根据《医用毒性药品管理办法》，关于毒性药品管理和使用的说法正确的是？

A.购买的有毒中药材，包装材料上无需标注有毒药品标识

B、科研、教学单位需要的有毒药品执业药师药事管理与法规模拟题，供应部门凭单位证明函方可销售

C、配方时执业药师药事管理与法规模拟题，对方中未标明“生”的有毒中药应进行炮制

D. 医疗单位供应调配毒性药品，每张处方不得超过三天最大剂量

“正确答案” C

【答辩分析】购买的有毒中药材，必须在包装材料上标明有毒药品标志。科研、教学单位需要的有毒药品，必须持有《单位证明书》，供应单位经所在单位所在地“县级以上药品监督管理部门”批准后方可销售。位于。医疗单位供应、调配毒性药品，不得超过每张处方二日最大剂量。

【例题-最佳选择题】下列关于药品易制毒化学品购销的说法错误的是

A、采购易制毒化学品原料，必须取得《采购证》

B.地区性麻醉药品批发企业不得购销小包装麻黄碱

C. 医药易制毒化学品只能以现金或实物进行交易

D. 销售易制毒化学品应逐一建立进货档案

“正确答案” C

【答案分析】 药品类易制毒化学品不得以现金或实物进行交易。

【范例-最佳选择题】根据《2018年兴奋剂名单》，具有促进蛋白质合成、减少氨基酸分解等特点的合成代谢类固醇属于

A. 合成代谢

B. 兴奋剂

C、血液兴奋剂

D. 肽类激素

“正确答案”A

【答案解析】 合成代谢剂是指促进蛋白质合成，减少氨基酸分解的合成类固醇。

【范例-最佳选择题】39岁的女性谭某从微信上得知生长因子（肽类激素）可以美容，于是跑遍多家零售药店购买，但一无所获。对这件事有不同的解释，正确的是

A. 零售药店缺货，需要等几天才能通知进货

B. 零售药店不能销售该药，即使有执业医师处方也不能配药

C、销售时必须有执业药师指导使用。现任执业药师不在岗，不得销售。

D.需凭执业医师处方配制。由于没有医生的处方，因此无法配制。

“正确答案”B

【答案分析】零售药店不得销售肽类激素（胰岛素除外）。

【范例-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类。以下疫苗属于第二类：

A. 公民自愿自费接种的疫苗

B. 政府向公民免费提供疫苗，公民按照政府规定接种疫苗

C.县级以上人民政府组织的紧急预防接种使用的疫苗

D.县级以上卫生行政部门组织的大规模预防接种使用的疫苗

“正确答案”A

《答案解析》 第二类疫苗：公民自愿自费接种的其他疫苗。

【范例-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，哪一个是正确的？

A. 一类疫苗最小包装无免费字样

B. 对当地儿童强制接种第二类疫苗

C.疫苗批发机构使用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗

“正确答案”D

《答案解析》 一等疫苗最小包装上应标明“免费”字样。第二种疫苗是自愿的，不能强迫。疫苗批发机构应当使用具有冷链运输功能的车辆运输疫苗。

【例题-选择题】某省疾病预防控制机构按照本地区一类疫苗使用计划，将一类疫苗分发给县级疾病预防控制机构，并收到该批次疫苗的生产 该公司通报称，怀疑该批次疫苗存在质量问题。此次事件的处理措施有误

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种和发放疫苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种和发放疫苗

C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业，查明质量问题

“正确答案”D

【答辩分析】疾病预防控制机构和疫苗接种单位对包装不明、保质期​​超期、冷链外、检验不合格、来源不明的疫苗要如实登记，并向当地“县级药品监督管理部门”报告. “县级药品监管部门”会同“同级卫生行政部门”按规定监督销毁。

【例题——兼容性选择题】

A.阿普唑仑

B、阿托品

C. 哌醋甲酯

D. 双氢可待因

依据《麻醉药品目录（2013年版）》和《精神药品目录（2013年版）》

一、属于第一类精神药品者：

2.属于第二类精神药品的是

3.是否为麻醉药品

“正确答案”CAD

【答案分析】哌醋甲酯是第一类精神药品，阿普唑仑是第二类精神药品，双氢可待因是麻醉药品。

【例题——兼容性选择题】

A.曲马多

B.氯胺酮

C. 麦角胺

D、罂粟壳

1.按麻醉药品管理

2.按第一类精神药品管理

3.按第二类精神药品管理

《正确答案》DBA

【答辩分析】罂粟壳是麻醉药品，氯胺酮是一级精神药品，曲马多是二级精神药品。

【例题——兼容性选择题】

A.曲马多

B.氯胺酮

C. 麦角胺

D、罂粟壳

1.按麻醉药品管理

2.按第一类精神药品管理

3.按第二类精神药品管理

《正确答案》DBA

【答辩分析】罂粟壳是麻醉药品，氯胺酮是一级精神药品，曲马多是二级精神药品。【例题——兼容性选择题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布西那嗪注射液

1.根据《麻醉药品目录（2013年版）》，麻醉药品是

2.根据《麻醉药品目录（2013年版）》，属于第一类的精神药品是

“正确答案”DA

【答案分析】 布萘嗪是麻醉药，三唑仑是一类精神药物。

【例题——兼容性选择题】

A.县级药品监督管理部门

B. 省级卫生行政部门

C. 省药监局

D. 国家药品监督管理局

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

一、企业跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的，由本部门批准。

2.因地理位置特殊，区域性批发企业如需向附近取得其他省级行政区域使用资格的医疗机构销售麻醉药品，须经审批的部门是

三、区域批发企业从定点生产企业采购第一类精神药品，须经审批的部门是

4.区域批发企业因特殊情况需要调整第一类精神药品的，应当在调整后2日内报部门备案。

“正确答案”DCCC

【答案解析】企业跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品、第一类精神药品批发业务，须经国家食品药品监督管理总局等省级药品监督管理部门批准必须得到批准。

【例题——兼容性选择题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

1.医疗机构麻醉药品专用账簿保存期限不得少于

2、《麻醉药品和第一类精神药品采购签字卡》有效期为

3.第二类精神药品的处方至少应保留

4.医疗机构麻醉药品处方至少应保存

“正确答案”DCBC

《答案分析》

（一）医疗机构麻醉药品（精益）处方至少保存3年

（二）第二类精神药品的处方有效期至少为2年

（三）医疗机构麻醉药品专用账簿保存期限不少于5年

（4）出货凭证（邮寄凭证）有效期为1年

(5)《麻醉师签名卡，I类浓缩药物》有效期3年

【例题——兼容性选择题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.自药品失效之日起不少于5年

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

一、药品经营企业第二类精神药品专用账簿保管期限为

2、运输麻醉药品和第一类精神药品运输证的有效期为

“正确答案”数据库

【答案分析】第二类精神药品专用账簿的保存期限自药品有效期届满之日起不少于5年。运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证有效期为1年。

【例题——兼容性选择题】

A. 麻醉药品 B. 医疗用剧毒药品

C. 精神药物 D. 药物易制毒化学品

1.A型肉毒杆菌毒素及其制剂属于

2.伪麻黄碱属于

“正确答案”BD

【答案分析】A型肉毒杆菌毒素及其制剂是有毒的医用药品，伪麻黄碱是药品的易制毒化学品。

【例题——兼容性选择题】

A. 氨基酚氢可酮片

B.复方枇杷喷托维林颗粒剂

C.氯胺酮注射液

D、复方樟脑酊

1.属于第二类精神药品的是

2.属于含有特殊药物的复方制剂

三、属于第一类精神药品者

“正确答案”ABC

【答案分析】安酚氢可酮片为第二类精神药品，复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药物的复方制剂，氯胺酮注射液为第一类精神药品，复方樟脑酊为麻醉药品。

【例题——兼容性选择题】

A. I类疫苗

B. 第一类精神药品

C. 第二类精神药品

D. 放射性药物

一、经批准符合一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品有：

2.申请经营活动应当具备冷藏设施和运输工具的药品

3.医疗卫生机构发放时不得收取费用

“正确答案”CAA

“答案分析”选项中，只有第二类精神药品可以零售，需要冷藏设施和运输工具的药品是疫苗。第一类疫苗是免费的，不允许收费。

【例题-选择题】《麻醉药品和精神药品管理条例》要求医药零售连锁企业经营第二类精神药品，包括

A.实行专人管理

B.建立专门的账簿

C、设置独立的专用仓库或专柜存放

D、实行双人双锁管理

“正确答案”ABC

【答辩分析】麻醉药品和第一类精神药品实行双人双锁管理。

【例题-选择题】下列哪些药物属于药品易制毒化学品？

A. 麦角新碱

B. 利润集中

C. 麻黄提取物

D、麦角酸

“正确答案”ACD

《答案解析》列入《药物易制毒化学品目录》（2010年版）的物质有：

(1) 麦角酸；

(2) 麦角胺；

(3) 麦角新碱；

（四）麻黄碱、伪麻黄碱、外消旋麻黄碱、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质。（麻黄素又名麻黄素）

【例题-选择题】《麻醉药品和精神药品管理条例》要求医药零售连锁企业经营第二类精神药品，包括

A.实行专人管理

B.建立专门的账簿

C、设置独立的专用仓库或专柜存放

D、实行双人双锁管理

“正确答案”ABC

【答辩分析】麻醉药品和第一类精神药品实行双人双锁管理。

【例题-选择题】下列哪些药物属于药品易制毒化学品？

A. 麦角新碱

B. 利润集中

C. 麻黄提取物

D、麦角酸

“正确答案”ACD

《答案解析》列入《药物易制毒化学品目录》（2010年版）的物质有：

(1) 麦角酸；

(2) 麦角胺；

(3) 麦角新碱；

（四）麻黄碱、伪麻黄碱、外消旋麻黄碱、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质。（麻黄素又名麻黄素）