2015执业药师法规考卷|2023年执业药师考试《法规》备考练习题（2）

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1.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构备案许可证》而生产、经营药品的，按无证生产、经营药品处罚。 下列行为不属于无证生产、经营药品：

A.未经批准在城乡集贸市场设立网点销售药品

B、出租、出借药品经营许可证

C. 单独设立的门诊部为患者提供超出规定品种范围的药品

D.应当办理许可事项变更而未办理，经发证部门宣告无效后仍从事药品经营活动的

答案：乙

分析：无证生产经营处罚的情形包括：①擅自在城乡集贸市场销售药品，或者在城乡集贸市场销售超出批准药品范围的药品。 ②个人门诊、诊所等医疗机构为患者提供超出规定范围和品种的药品。 ③药品生产企业、药品流通企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，未办理变更登记手续的，由原发证部门给予警告，责令办理变更限时办理登记手续； 其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》失效的； 仍从事毒品生产经营活动。

2.麻醉药品、精神药品未按照规定存放，或者未按照规定建立、保管专用台账的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告2015执业药师法规考卷，违法的没收收入和非法销售的药物； 逾期不改正的，停止执行命令：

A.处5万元以上10万元以下罚款

B.处2万元以上5万元以下罚款

C.处5000元以上10000元以下罚款

D.处1万元以上5万元以下罚款

答案：一个

分析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条的规定，定点生产企业违反本条例规定，有下列情形之一的，药品监督管理部门应当：责令限期改正，给予警告，没收违法所得和违法销售药品的； 逾期不改正的，责令停止生产，处5万元以上10万元以下罚款； 情节严重的2015执业药师法规考卷，取消其定点生产资格： ①未按照麻醉药品、精神药品年度生产计划安排生产的； ②未按照规定向药品监督管理部门报告生产情况的； ③未按照规定存放麻醉药品、精神药品，或者未按照规定建立、保管专项台账的； ④未按照规定销售麻醉药品和精神药品的。 ⑤未按照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

三、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品生产环节的主要改革政策有：

A.进一步打破以药补药机制，促进医药分离

B.严厉打击非法买卖毒品、租用许可证、开具虚假发票等违法违规行为

C.加快对已上市仿制药质量和疗效一致性评价

D.积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药

答案：C

分析：加快上市仿制药质量疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持，是药品生产环节改革的重大政策。

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