2015执业药师药事管理与法规|2017年执业药师考试药事管理与法规高频考点

药事管理及规章制度

Top1：药品不良反应报告主体及报告范围

【考试分析】该知识点出现在2015年考试最佳选择题和匹配选择题中，占3分。

【频率测试指标】★★★★★

【细节】

法定报告主体：药品生产企业（含进口药品境外制药企业）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

我国药品不良反应报告范围为：新药监测期内的国产药品或5年内首次批准进口的进口药品，报告全部不良反应；其他国产药品和首次批准进口5年以上的进口药品，报告新的严重不良反应。

Top2：零售药店不得经营的九类药品

【考试分析】该知识点出现在2016年考试的兼容性选择题中，占3分。

【频率测试指标】★★★★★

【细节】

零售药店不得经营的九类药品：麻醉药品、放射性药品、一级精神药品、终止妊娠药品、合成代谢药、肽类激素（胰岛素除外）、医药易制毒化学品、疫苗、中国法律法律、法规规定其他药品零售企业不得经营的药品。

Top3：零售药店必须凭处方销售的前10类药品

【考情分析】该知识点属于大纲要求的重点考点。在2015年和2016年的考试中还没有出现过。属于2017年考试的高频预测考点。

频率测试指数：★★★★★

【细节】

零售药店必须凭处方销售的十类药品：注射剂、医用毒性药品、第二类精神药品、除九类药店不准销售的药品外按兴奋剂管理的药品、保健药品治疗精神障碍（抗精神病药、抗精神病药等）、抗焦虑药、抗躁狂药、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药和曲马多制剂的复方口服液、非处方药抗菌药品和激素2015执业药师药事管理与法规2015执业药师药事管理与法规，以及国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。

Top4：药师审核处方药适用性的内容

【考试分析】该知识点出现在2015年度最佳选择题中，得1分。2017年可能会以选择题的形式出现。

频率测试指数：★★★★★

【细节】

药师应对处方药的适用性进行审核：对于需要进行皮试的药品，处方医师是否注明进行过敏试验及对结果的判断；处方药与临床诊断的一致性；剂量和用法的正确性；用药途径的合理性；是否有重复给药；是否存在潜在的具有临床意义的药物相互作用和不相容性；其他不适宜用药的情况。

药师复核处方后，如认为药物不当，应通知开药医师，请其确认或重新开方。具体包括：禁配配伍不当或剂量过大的处方；必要时，处方医师可在配药前更正或重新签字。对严重不合理用药或者用药错误的，应当拒绝配药，并及时通知处方医师，并做好记录。

未完待续...