医院配备执业药师改革|执业药师配备，新要求来了

执业药师最新要求：开展远程处方审核药学服务的药店，每300张处方至少增加一名执业药师； 同时，超标面积每150平方米增加1名执业药师。

执业药师配备新要求

日前，广东省食品药品监督管理局起草了《广东省医药零售企业开业受理实施细则（征求意见稿）》（以下简称《细则》）并公开征求意见。公众。

《细则》明确规定，企业应当拥有一定数量的与经营范围、规模和工作职责相适应的执业药师和其他药学技术人员，从事质量管理、药事服务和处方审评工作。 详情如下：

（一）企业申请仅经营乙类非处方药的，至少应当配备经药品监督管理部门组织考核合格的人员。

2.企业申请经营A类非处方药和处方药的，应当至少有1名执业药师。

3、企业申请的经营范围包括“中药饮片”的，应配备执业药师（中药学）或具有中药学初级以上职称的药学技术人员。

四、药品零售连锁企业开展远程处方审核药事服务的，其总部应当建立与其业务规模和审核处方数量相适应的远程处方审核系统。 原则上按每300张处方至少增加1名执业药师的比例，配备若干名执业药师，开展处方集中审核； 其下属连锁经营处方药、中药材的连锁店，应有至少一名执业药师（药师或中药师）在场，负责审核处方，指导合理用药。

5.在执业药师短缺明显的偏远农村地区，允许经营处方药、中药材的医药零售企业在过渡期内聘用其他药学技术人员承担执业药师职责。

6.质量管理、检验、采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历，或具有药学专业大专以上专业技术职称。

七、从事中药饮片质量管理、验收和采购工作的人员，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

八、中药饮片配制人员应具有中药学中专以上学历，或具有中药学初中以上专业技术职称，或具有中药师资格。

整理后发现，《细则》也提到了新的要求。 例如，开展远程处方审核药学服务的药店，原则上必须提高每300张处方至少配备一名执业药师的比例，并指派若干名执业药师进行集中审核。 处方。

超标使用面积每增加150平方米，增配执业药师1名

同时，《细则》还指出，企业应当按照规定配备相应的执业药师和其他药学技术人员。 超过开放标准的药品经营场所每使用150平方米，需增加1名执业药师（药剂师或中药师）。

根据《细则》，企业应当有与其经营药品品种和规模相适应的经营场所。非珠三角地区经营处方药和A类非处方药的经营场所面积不少于40平方米（珠三角地区地级及以上上市药品监管部门可根据辖区和业务经营实际需要适当调整，但不应少于60平方米）。 上述区域是指同一平面上的连续区域。

对开办在农村地区的药品零售企业，地级以上药品监督管理部门可以根据辖区面积和企业经营实际，适当调整经营场所面积要求。 申请仅经营乙类非处方药的，对经营场所面积没有具体要求，但应与其经营品种、经营规模相适应。

此外，在超市等其他商业企业内开设的零售药店，必须有独立区域并进行有效隔断，周边环境不得污染药品。

这也就意味着医院配备执业药师改革，一家药店执业药师的配置，也与药店使用的面积有关。 面积越大，需要的执业药师就越多。 以在非珠三角地区经营处方药和A类非处方药的医药零售企业为例，营业场所使用面积一旦超过190平方米，就需要增加相应的持牌数量药剂师。

广东这些地区暂时没有执业药师

据国家食品药品监督管理总局最新消息，截至2020年底，全国共有零售药店24.1万家，零售连锁店31.92万家。 其中，广东省零售连锁店21824家，零售药店31848家医院配备执业药师改革，门店总数53672家。 按照《细则》的要求，这将影响广东53672家企业。

此外，根据《广东省药品监督管理局办公室关于规范医药零售企业执业药师区分使用行为的通知》，我省医药零售企业原则上应严格按照《药品管理法》 》和《我省医药零售企业分类》。 《分类管理办法（试行）》要求执业药师。

药品零售连锁企业提供远程处方审核药事服务的，其总部应当建立与其业务规模相适应的远程处方审核系统，并指派若干名执业药师进行处方集中审核； 现场配备执业药师复核处方，指导合理用药。

在执业药师缺口明显的偏远农村地区，允许经营处方药、中药材的医药零售企业聘用其他药学技术人员承担执业药师职责。 过渡期至 2023 年 12 月 31 日。

根据《细则》，《细则》所称珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆。 偏远农村是指省内非珠三角城市县级以下乡镇执业药师明显短缺的地区。

这也意味着，在非珠三角县级以下城镇，如果执业药师缺口明显，可以临时安排其他药学技术人员承担执业药师职责。

注：本实施细则所称其他药学技术人员包括卫生（药学）职称（含药师、主任药师、副主任药师、主任药师）。